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產品名稱: 糖化白蛋白檢測試劑盒

產品型號: 

產品描述

方法學:酶法
臨床意義:用于觀察血糖2-3周的變化情況。在一些特殊情況下,能更準確反映短期內的平均血糖變化。
參考范圍:11~16%
產品性能指標
線性范圍 糖化白蛋白 50.0--1200μmol/L,判定依據:r2≥0.990。
在50~300μmol/L范圍內測定的絕對偏差≤50μmol/L;
在300~1200μmol/L范圍內測定的相對偏差≤±15%。
白蛋白 0.03--6.0g/dL,判定依據:r2≥0.990
在0.03~1.0 g/dL范圍內測定的絕對偏差≤0.5g/dL;
在1.0~6.0g/dL范圍內測定的相對偏差≤±15%。
準確度
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差≤±15%。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV10.0%;批間相對極差10.0%。
試劑空白吸光度:糖化白蛋白在波長600nm,光徑10mm,溫度37℃,測得試劑吸光度值A≤0.5。
白蛋白在波長600nm,光徑10mm,溫度37℃,測得試劑吸光度值A≤0.35。
糖化白蛋白靈敏度:濃度為492μmol/L時,ΔA≥0.02。
白蛋白靈敏度:濃度為5.3 g/dL時,ΔA≥0.3。
寧波瑞源生物科技有限公司

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