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產品名稱: 糖化血紅蛋白檢測試劑盒

產品型號: 

產品描述

方法學:膠乳增強免疫比濁法
臨床意義:升高:糖尿病、高血糖(持續1~2周以上)、紅細胞壽命延長(脾切除)、原發性高血紅蛋白F綜合征、胰島素依賴型糖尿病GHb值高于非依賴型糖尿病的GHb。
降低:出血、紅細胞破壞亢進(溶血性貧血)、紅細胞生成亢進(妊娠)、輸血。
參考范圍:3.8-5.8%
產品性能指標
線性范圍2-14%(判定依據:r2≥0.990)。
當濃度小于等于5%時,測定的絕對偏差≤1%;
當濃度大于5%時,測定的相對偏差≤±15%。
準確度
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點相對偏差≤±15%。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV5.0%;批間相對極差10.0%。
試劑空白吸光度:波長660nm,光徑10mm,溫度37℃,測得試劑吸光度值A≤1.0。
靈敏度:百分比濃度為 15.3%時,ΔA≥0.05。
寧波瑞源生物科技有限公司

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