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產品名稱: 甘膽酸(CG)檢測試劑盒

產品型號: 

產品描述

方法學:均相酶免疫法
臨床意義:妊娠期肝內膽汁淤積癥診斷的首選指標。反映肝細胞損傷的敏感指標,還可用于急性肝炎的病情觀察及預后判斷。
參考范圍:<2.7μg/mL
產品性能指標
線性范圍:2.5~50μg/mL,判定依據:r2≥0.990。
濃度[2.5,5]μg/mL時,測定的絕對偏差≤1μg/mL;濃度 (5,50]μg/mL時,測定的相對偏差在±15%范圍內。
準確度:
型式檢驗:采用比對試驗,相關系數r2≥0.95,濃度點為10μg/mL時,相對偏差在±15%范圍內。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±10%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤1.5。
試劑空白吸光度變化率:波長340nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值ΔA/min≤0.8。
靈敏度:濃度為40μg/mL時,ΔA/min≥0.1。
校準品/質控品準確度:相對偏差在±10.0%范圍內。
校準品/質控品均一性:瓶間CV≤6%。
寧波瑞源生物科技有限公司

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